Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymalizację metod analitycznych, a także aktywne uczestnictwo w rozwoju nowych technologii i budowaniu kompetencji organizacyjnych.
Twój zakres obowiązków:
- Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych.
- Planowanie oraz koordynacja prac analitycznych, w tym przygotowywanie harmonogramów realizacji zadań.
- Prowadzenie badań analitycznych oraz opracowywanie raportów i dokumentacji wynikowej.
- Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi.
- Prowadzenie i nadzorowanie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP.
- Opracowywanie, optymalizacja oraz walidacja metod analitycznych.
- Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich.
- Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań.
- Nadzór nad kompletnością, spójnością i poprawnością dokumentacji analitycznej projektów.
- Opracowywanie instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz prowadzenie szkoleń użytkowników.
- Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych.
- Dzielenie się wiedzą oraz rozwijanie kompetencji zespołu poprzez prowadzenie szkoleń i mentoring
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Grupowe ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów.
- Pracowniczy Program Emerytalny.
- Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer.
- Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy.
- Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów.
- Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym (stopień doktora będzie dodatkowym atutem).
- Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej.
- Praktyczna wiedza z zakresu analityki oligonukleotydów oraz małocząsteczkowych substancji aktywnych (API).
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, w tym terminologii specjalistycznej.
- Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi: HPLC, UPLC, IC, GC, LC-MS oraz GC-MS.
- Znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych.
- Dobra znajomość wytycznych ICH, Ph. Eur. oraz USP dotyczących substancji aktywnych i oligonukleotydów.
- Doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych.
- Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej.
- Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.
