Cel stanowiska
Celem stanowiska jest realizacja prac analitycznych wspierających rozwój i kontrolę substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez wykonywanie analiz, udział w opracowywaniu i wdrażaniu metod analitycznych oraz przygotowywanie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami i wymaganiami jakościowymi.
Zakres obowiązków
- Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych.
- Planowanie i realizacja powierzonych prac analitycznych zgodnie z ustalonym harmonogramem.
- Prowadzenie badań analitycznych oraz przygotowywanie raportów i dokumentacji wynikowej.
- Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi.
- Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi procedurami.
- Udział w opracowywaniu, optymalizacji oraz walidacji metod analitycznych.
- Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich.
- Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań.
- Dbanie o kompletność, spójność i poprawność dokumentacji analitycznej realizowanych zadań.
- Udział w przygotowywaniu instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz wsparcie użytkowników w codziennej pracy.
- Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych.
- Współpraca z członkami zespołu oraz dzielenie się wiedzą w zakresie realizowanych zadań analitycznych.
Oferujemy
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Grupowe ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów.
- Pracowniczy Program Emerytalny.
- Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer.
- Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy.
- Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów.
- Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym.
- Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej lub laboratoryjnej.
- Praktyczna wiedza z zakresu analityki substancji aktywnych (API); znajomość analityki oligonukleotydów będzie dodatkowym atutem.
- Dobra znajomość języka angielskiego, w tym podstawowej terminologii specjalistycznej.
- Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi, takimi jak HPLC, UPLC, IC, GC lub techniki sprzężone z detekcją MS.
- Podstawowa znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych będzie dodatkowym atutem.
- Znajomość podstawowych wymagań GMP oraz wytycznych ICH, Ph. Eur. lub USP dotyczących badań analitycznych.
- Doświadczenie lub udział w opracowywaniu, transferze lub walidacji metod analitycznych.
- Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej.
- Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.
