Responsable solution digital - Secteur Biotech / Pharma

Vous dirigerez le projet visant à permettre un haut niveau de numérisation de notre plateforme innovante de fabrication d'ARNm afin d'améliorer la prise de décision fondée sur les données qui soutiendra le développement et la production de médicaments à base d'ARNm.

Le projet comprend le développement d'un ensemble de logiciels et d'applications permettant de transformer les données collectées à partir de tous les appareils en connaissances précieuses pour tous les utilisateurs, donnant ainsi vie à des outils de surveillance et d'analyse des données en temps réel.

Le poste comprend le suivi des sous-traitants numériques ainsi que la mise en place d'une organisation d'assistance numérique à la clientèle.

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• Conception de l'architecture de l'ensemble de l'environnement informatique industriel.

• Apporter votre expertise dans la recherche de solutions et proposer des améliorations et des solutions innovantes.

• Participer à la définition du cahier des charges des sous-traitants.

• Travailler en étroite collaboration avec les sous-traitants pour définir la gestion des flux de données générés par l'unité d'automatisation.

• Collaborer avec les équipes de modélisation, d'analyse, de développement de processus et de conception d'équipements pour concevoir des interfaces utilisateur.

• Mettre en œuvre l'architecture logicielle sur nos systèmes pilotes ou ceux de nos clients (application, tableau de bord, liens avec le MES, enregistrement électronique des lots, etc.)

• Évaluer la conformité réglementaire de notre infrastructure numérique.

• Rédiger/réviser l'analyse fonctionnelle, ainsi que les protocoles et rapports pour la qualification de l'installation et la qualification opérationnelle dans des environnements GMP et non GMP.

• Contribuer à la mise en place des bases de l'équipe d'assistance à la clientèle.

• Assurer le suivi du développement de l'automatisation mené par notre sous-traitant.

Profil recherché

Le candidat retenu aura une expérience significative dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique hautement numérisé au sein d'un département CMC / MSAT, ou dans une société d'ingénierie « Design & built », ou encore dans une société OEM ou de services opérant dans le domaine pharmaceutique.

• Plus de 5 ans d'expérience dans le secteur concerné.

• Expérience avérée dans la mise en place de l'architecture logicielle d'une usine/ligne de production dotée d'une infrastructure numérique avancée.

• Expertise dans les solutions permettant d'exploiter les données issues des processus (logiciel de tableau de bord, logiciel d'enregistrement électronique des lots, maintenance en temps réel, etc.)

• Une expérience dans le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques, ainsi qu'une expérience des sources de données et des applications GMP sont fortement appréciées.

• Une expertise dans les protocoles de communication (CC-Link IE TSN, Profinet, Modbus TCP, OPC UA) serait un plus.

• Des connaissances ou une expertise en PLC/DCS/MES (Siemens/Emerson) seraient un plus.

• Esprit innovant, esprit d'équipe et goût pour la collaboration.

• Solides compétences en communication et en collaboration, et exemples de leadership dans la gestion de projets.

• Proactif, désireux d'apprendre, agile et curieux des environnements de start-up et de deep tech.

Déroulement des entretiens

1. Soumission de la candidature en ligne avec CV et lettre de motivation.

2. Entretien téléphonique avec le responsable de l'industrialisation

3. Entretien technique avec l'équipe de direction

4. Notification de la décision finale dans un délai de deux semaines après le dernier entretien.