Responsable Réglementaire Services Techniques

Rattaché.e au Responsable Méthodes et GMAO, vos missions seront :

Sur la mise en service et suivi réglementaire :

• Assurer la mise en service légale des équipements concernés en conformité avec la réglementation en vigueur.
• Définir et mettre en place les plans d’inspection pour chaque type d’équipement.
• Collaborer avec les organismes de contrôle agréés et les autorités compétentes.

Sur la gestion des contrats avec les organismes notifiés :

• Négocier et renouveler les contrats en garantissant un niveau de service conforme aux exigences GMP et réglementaires.

Sur l'axe Analyse et support technique :

• Examiner les rapports d'inspection et d’expertise et identifier les actions correctives nécessaires.
• Aider les techniciens à comprendre et interpréter les rapports reçus.
• Assurer un support technique aux équipes de maintenance pour garantir la conformité des interventions.

Sur la gestion documentaire et indicateurs de conformité :

• Maintenir à jour une base de données des équipements soumis à réglementation, incluant les certificats de conformité et les rapports d’inspection.
• Gérer la documentation réglementaire et s'assurer de son accessibilité aux équipes concernées. (SEDI)
• Tenir à jour et communiquer un indicateur de suivi de la conformité légale des équipements sur le site.
• Déployer la veille réglementaire assurée par HSE.