Quality Control Scientist

Der Standort Langenfeld konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Zelltherapien auf der Basis pluripotenter Stammzellen (iPS-Zellen). iPS-Zellen werden in der hauseigenen GMP-Anlage erzeugt und strengen Qualitätskontrollen unterzogen. Neue GMP-Prozesse in der Entwicklung haben die kontrollierte Gen-Editierung der iPS-Zellen sowie deren Differenzierung für neuartige Zellersatz- und Krebstherapien zum Ziel.  Langenfeld liegt inmitten der Metropolregion Köln-Düsseldorf mit hoher Lebensqualität und guten Verkehrsanbindungen.

Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:

Quality Control Scientist (m/w/d) 

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Qualitätskontroll- und Analysenprozessen im GMP-regulierten Umfeld
• Durchführung analytischer, mikrobiologischer und zellkulturbasierter Prüfungen zur Unterstützung der Herstellung und Freigabe iPSC-basierter ATMP-Produkte
• Durchführung von Chargenprüfungen, Probenbearbeitung sowie Koordination externer Analysen
• Erstellung, Pflege und Überarbeitung GMP-relevanter Dokumente (z. B. SOPs, Berichte und Formulare)
• Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Gerätequalifizierungen und Qualitätsuntersuchungen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Auswertung von Umweltmonitoring- und mikrobiologischen Daten
• Verwaltung von Laborverbrauchsmaterialien sowie Durchführung von Wareneingangskontrollen
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und der kontinuierlichen Verbesserung von Labor- und Qualitätsprozessen
• Je nach Qualifikation Übernahme erweiterter fachlicher Verantwortung innerhalb der Qualitätskontrolle. 

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Analytik oder einem GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie pharmazeutischer Qualitäts- und Dokumentationsstandards
• Erfahrung mit Zellkulturtechniken; Kenntnisse in ATMPs, Stammzellcharakterisierung oder mikrobiologischen Prüfverfahren sind von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung mit Methodenvalidierungen, Umweltmonitoring, Flow Cytometry, qPCR oder molekularbiologischen Methoden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein.

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Langenfeld freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

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