QA Specialist (Manager)

À propos du poste

Rattaché(e) à l’équipe Assurance Qualité vous contribuez à garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires locales et aux standards du Système de Management de la Qualité.

À ce titre, vous participez aux activités opérationnelles d’Assurance Qualité liées à la libération des lots, à la gestion des incidents qualité, au suivi des activités de reconditionnement et au maintien du système qualité.

En collaboration avec les équipes internes et les partenaires externes, vous contribuez au respect des standards qualité, à l’amélioration continue et à la mise à disposition des produits dans les délais requis.

Responsabilités

Activités opérationnelles d’Assurance Qualité

• Participer au processus d’évaluation et de libération des lots afin de garantir une mise à disposition des produits dans les délais attendus.
• Coordonner les activités avec les parties prenantes concernées afin d’assurer la priorisation et le traitement efficace des lots.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des processus et de la documentation qualité nécessaires à la libération des lots.
• Participer aux investigations liées aux déviations qualité, à la traçabilité des produits et assurer l’interface avec les prestataires locaux et les différents départements de l’entreprise.
• Assurer le suivi et la coordination des activités de reconditionnement.
• Participer à la gestion des problèmes qualité et des retours produits signalés par les entrepôts.
• Contribuer à la mise à jour des cahiers des charges qualité.
• Participer au traitement des réclamations pharmaceutiques et au suivi des plans d’actions correctives et préventives (CAPA).

Gestion du Système de Management de la Qualité

• Contribuer au maintien et à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité ainsi qu’au développement de la culture qualité au sein de l’entreprise.
• Participer aux projets d’amélioration de la qualité, de la productivité et d’optimisation des coûts.
• Assurer un support à la coordination du système qualité local ainsi qu’à la traduction des documents qualité.
• Participer à la préparation et au suivi des audits internes et externes.
• Contribuer à la préparation des comités de revue des incidents qualité.
• Préparer et mettre à jour les indicateurs et rapports qualité (KPI, Conseil Qualité, Revue Qualité, etc.).
• Participer à l’organisation et au suivi des formations qualité obligatoires.

Support aux systèmes et conformité

• Assurer le suivi des activités qualité dans SAP et les systèmes associés.
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques applicables et des exigences réglementaires en vigueur.
• Contribuer au maintien du système qualité exploitant/fabricant, notamment dans le cadre des activités de libération des lots.

Qualifications requises

• Diplôme de Pharmacien (Bac+6) avec inscription à l’Ordre des Pharmaciens ou éligibilité à l’inscription.
• Première expérience en Assurance Qualité, en industrie pharmaceutique, santé grand public ou environnement réglementé.
• Connaissances de base des référentiels pharmaceutiques et réglementaires (BPF/GMP, BPD, ICH, etc.).
• Bonne compréhension des principes d’Assurance Qualité et des systèmes qualité pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils bureautiques Microsoft Office.
• Anglais professionnel requis (TOEIC 700 minimum ou niveau équivalent).
• Connaissance de SAP appréciée.

Qualifications souhaitées

• Formation complémentaire en Assurance Qualité ou en réglementation pharmaceutique.
• Expérience de 1 à 2 ans dans un poste similaire.
• Expérience dans les activités de libération de lots, gestion des déviations, CAPA ou réclamations qualité.
• Expérience dans un environnement international ou matriciel.
• Familiarité avec les audits qualité et les systèmes documentaires électroniques.

Compétences clés

• Rigueur et sens de la conformité.
• Excellentes capacités d’organisation et de gestion des priorités.
• Aptitude à gérer plusieurs sujets simultanément dans un environnement exigeant.
• Bon relationnel et capacité à collaborer avec de multiples parties prenantes.
• Communication efficace, tant à l’écrit qu’à l’oral.
• Esprit d’analyse et capacité à résoudre les problèmes.
• Autonomie et sens des responsabilités.
• Ouverture d’esprit et orientation amélioration continue.
• Capacité à travailler sous pression tout en maintenant un haut niveau de qualité.

Grade 7