Gerente Senior de Calidad y Cumplimiento

Descripción de la empresa

Gerente Senior de Calidad y Cumplimiento

Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar

El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.

#GenfarInclusivo

En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiencia, entre otros.

Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas.

Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.

Nuestro Equipo:

En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.

Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad!

Gerente Senior de Calidad y Cumplimiento

• Ubicación: Cali, Colombia
• Tipo de trabajo: Tiempo completo
• Modalidad: Hibrida 

Descripción del empleo

Acerca del cargo

Propósito del cargo: Gestionar los sistemas de aseguramiento y  control de calidad para el cumplimiento de los requisitos normativos del sistema  de calidad y asegurar la calidad de insumos y  productos fabricados teniendo en cuenta las especificaciones oficiales o las suministradas por los clientes; el cumplimiento de los programas de revisión anual de producto, auditorías, estabilidad y validaciones de procesos, metodologías analíticas, limpieza; calificación de sistemas de apoyo crítico entre otros y asegurar el cumplimiento de procedimientos y políticas internas, de las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de laboratorio exigidas por el INVIMA, DIGEMID, AVISA, COFEPRIS y otros entes regulatorios internacionales..

Requisitos

Responsabilidades del cargo

• Planear y administrar los recursos para asegurar el cumplimiento de los lineamientos del sistema de calidad, políticas corporativas y políticas Regulatorias.
• Mantenerse actualizado sobre la legislación sanitaria, analizarla y actuar para cumplirla.
• Responsable del cumplimiento de políticas de calidad, requerimientos regulatorios y acuerdos técnicos de calidad.
• Responsable de evaluar el desempeño del sistema de calidad de CMOs
• Manejo y control del Presupuesto
• Asegurar el cumplimiento de los cronogramas de capacitación.
• Liderar el Comité de Calidad, y comités técnicos y de proyectos de la compañía.
• Liderar el programa de garantía de calidad. Monitoreo, mejora y desempeño de indicadores/Métricas locales corporativas.
• Gestor del Programa de Manejo de Desempeño del personal a su cargo.
• Asegurar el cumplimiento de las normas vigentes, políticas y procedimientos locales o corporativos.
• Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en calidad, cumplimiento y seguridad sean un valor corporativo.
• Garantizar el desarrollo de un buen clima organizacional con base en los valores organizacionales.
• Asegurar que el sistema de calidad cumpla con todo lo requerido para manejo, registro, trazabilidad, con el fin de velar y mantener, la calidad de las materias primas y medicamentos; tanto de productos propios y terceros.
• Asegurar el cumplimiento planes maestros del sistema de calidad.
• Atender las auditorías internas, externas o visitas de Clientes.
• Cumplir con todos los requisitos definidos en los documentos del SGC de la organización.
• Cumplir con las políticas definidas desde el SGC de la compañía.
• Conocer y cumplir con la política y objetivos de calidad de la compañía.
• Tramitar y manejar la documentación de acuerdo con lo establecido en los procedimientos organizacionales.

Información adicional

Acerca de ti

Educación: Profesional en Química Farmacéutica y/o formación en especialización o maestría relacionada al rol Experiencia y conocimiento en Administración de Sistemas de Gestión de Calidad

Conocimiento técnico: Buenas Prácticas de Manufacturas vigentes locales, auditorias en Digemid, Anvisa, Invima

Competencias: Gestión de equipos, visión estratégica, liderazgo influyente, trabajo en equipo, alto nivel de seniority, gestión del cambio, pensamiento analítico y resolución de problemas, colaboración transversal

Idiomas: Inglés intermedio

Conoce más de acerca de la compañía en Genfar.com