Alternant(e)- Chargé(e) Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

CMS

At ZOLL, we're passionate about improving patient outcomes and helping save lives. We provide innovative technologies that make a meaningful difference in people's lives. Our medical devices, software and related services are used worldwide to diagnose and treat patients suffering from serious cardiopulmonary and respiratory conditions.

ZOLL Cardiac Management Solutions offers a unique portfolio of novel technologies designed to deliver better insights and better outcomes. On any given day, clinicians utilize these ZOLL products for tens of thousands of cardiac patients around the world:

• LifeVest, the world's first wearable defibrillator, has been trusted to protect more than 1M patients at risk of sudden cardiac death.
• HFMS (Heart Failure Management system) is a non-invasive, patch-based device that monitors pulmonary fluid levels and has been shown to reduce heart failure readmissions rates by 38 percent.
• TherOx Super Saturated Oxygen (SSO2) Therapy is the first FDA-approved therapy since the stent 20+ years ago to reduce infarct size in patients with the most severe heart attacks.

Heart disease is the leading cause of death for both men and women in the U.S. At ZOLL, your work will help to ensure cardiac patients get the life-saving therapy they need.

ZOLL has been Pittsburgh's Manufacturer of the Year, one of Western PA's Healthiest Employers, and even one of Pittsburgh's Coolest Offices. But it's our unique opportunity to impact people's lives that makes ZOLL the ideal place to build your career.
 

Dans un contexte de forte croissance et d’évolution constante de la réglementation, ZOLL France recrute un(e) alternant(e) en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous participerez activement à la mise en place d’un Système de Management de la Qualité conformément aux exigences de la norme ISO 13485. Vous bénéficiez d’une formation et d’un accompagnement afin de faciliter la prise en main des missions qui vous seront confiées.

Les principales missions :

• Participer à la mise en place d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 13485
• Contribuer à la formation des collaborateurs aux exigences du SMQ
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion documentaire (procédures, instructions, enregistrements, etc.)
• Intervenir sur des processus clés tels que CAPA, contrôle documentaire, matériovigilance ou conformité des supports promotionnels
• Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs de performance, ainsi qu’à l’identification et au traitement des écarts
• Contribuer aux actions de mise en conformité avec la Charte de qualité des pratiques professionnelles
• Participer à la veille réglementaire

Missions complémentaires :

• Participer aux contrôles réglementaires liés au Dispositif Encadrement des Avantages (Loi anti- cadeaux)
• Contribuer à la publication des données de transparence

Pourquoi rejoindre ZOLL Medical France :

• Une expérience concrète en assurance qualité dans un environnement réglementé exigeant
• Une immersion dans un système qualité conforme à la norme ISO 13485
• Une montée en compétences sur des sujets clés : SMQ, CAPA, conformité réglementaire
• Une opportunité de développer des compétences très recherchées dans le secteur des dispositifs médicaux
• Une collaboration directe avec des experts du domaine
• Une structure à taille humaine où règnent entraide et esprit d’équipe
• Un environnement de travail agréable

Les qualités et compétences requises pour rejoindre notre équipe sont :

• Rigueur, curiosité et esprit d’analyse
• Esprit d’équipe
• Bonnes capacités rédactionnelles
• Maitrise de l’anglais
• Connaissance de la norme ISO 13485
• Connaissance de la réglementation européenne (MDR 2017/745) et française applicable aux dispositifs médicaux
• Connaissance de la Charte Qualité des Pratiques Professionnelles est un plus

Formations requises :

Formation scientifique, médicale ou ingénieur (Bac +3 à Bac +5), idéalement avec une spécialisation en assurance qualité et/ou affaires réglementaires

Informations pratiques :

• Lieu : Le poste est basé en Ile de France dans les Yvelines (78) au Centre d’affaires de Voisins Le Bretonneux.
• Date de démarrage souhaitée : Septembre 2026.